Аналітична методика для лікарської субстанції не потребує повторного проведення валідації у випадку:
Зміни у синтезі субстанції
Будь-якої зміни в аналітичній методиці для цієї субстанції
Відтворення фармакопейноїметодики
Зміна в методиці кількісного визначення
Зміни у синтезі та в аналітичній методиці